【PMDA】難病や希少疾患が申請対象‐佐藤氏、患者レジストリ活用で見解

患者レジストリは特定疾患で患者の治療内容や治療経過を管理するデータベース。患者レジストリを用いた治験は、ランダム化比較試験を代替する関連キーワードはありません