「SaMDラグをなくし、世界をリードせよ」医療機器プログラムをめぐる規制のあり方は

疾患の治療、診断、予防に使用される医療機器プログラム（SaMD）。治療用アプリや心電図アプリの承認で盛り上がりを見せていますが、海外と関連キーワードはありません