JaDHA「想定事例集」作成の背景は SaMDの2段階承認 - 日刊薬業 - じほう

欧米に比べて産業化が遅れている日本の治療用プログラム医療機器（SaMD）。こうした中、昨年11月に厚生労働省が発出した「プログラム医療機器の特性を踏まえた関連キーワードはありません