【厚労省】日本を簡略審査国に－マレーシア当局が指定 - QLifePro 医療ニュース

製薬企業が日本で承認された新薬、後発品、細胞・遺伝子治療製品を含めた生物製剤について、マレーシアで登録申請を行う場合は、日本の承認から3年以内なら関連キーワードはありません