「 規制当局 」 の情報 

英国の規制当局は、米メルクが開発した新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）の経口治療薬を世界で初めて承認した。迅速審査を経て、安全性と有効性が

ところが9月、アステラス製薬が行っていた遺伝子治療の治験で、希少疾患である神経筋疾患を抱える幼い男子が死亡。また規制当局はバイオマリンファーマシューティカルが

アメリカの規制当局は16日、製薬大手イーライリリーが新型コロナウイルスの治療薬として開発した「バムラニビマブ」について、各地で広がって