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「 FDA 」 の情報 

米当局の認知症新薬審査に注目 エーザイなど開発

ワシントン共同】米食品医薬品局(FDA)は7日までに、製薬大手のエーザイと米バイオジェンが共同開発するアルツハイマー病治療薬候補「

サイバーダイン、ロボット治療機器で新承認

... が低下した患者を対象として使用するリハビリ用ロボット治療機器「HAL単関節タイプ」が、タイの保健省食品医薬品委員会(FDA)から…

リジェネロンのコロナ抗体カクテル治療薬、米政府が追加購入へ

2種類のモノクローナル抗体を組み合わせたこの治療薬「REGN─COV2」は、昨年11月に米食品医薬品局(FDA)が緊急使用許可を出した

マクロジェニックスが上昇 FDAが乳がん治療薬「Margenza」を承認=米国株個別

FDAが同社の転移性HER2悪性乳がん治療薬「Margenza」と化学療法を併用した治療を承認した。化学療法と組み合わせた第3フェーズ

米バイオジェンの認知症薬、FDA諮問委「効果証明されず」

[6日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会は6日、 米製薬大手バイオジェンが手掛けるアルツハイマー型認知症治療薬「

バイオジェンとエーザイの認知症薬、FDA諮問委の支持得られず

米 バイオジェンと エーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブに対し、米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会は6日、前向きな

【先週の新興国市場】株と為替が上昇、ワクチン開発や米中貿易を楽観

... 治療法の緊急使用が米食品医薬品局(FDA)に許可されたことで、米国内のより多くのコロナ患者が血漿療法による治療を受けられると指摘した

日本でも認可早まる?コロナ「回復者血漿治療法」の効果とリスク

米国食品医薬品局(FDA)が23日、新型コロナウイルス感染から回復した人の血漿(けっしょう)を別の患者に投与する治療法の緊急使用を

バイオテク投資家に警鐘、FDAが2つの医薬品で想定外の承認拒否

ガラパゴスと ギリアド・サイエンシズの 関節リウマチ治療薬と、 バイオマリン・ファーマシューティカルの血友病A遺伝子治療薬について、FDAは

日本新薬の筋ジス治療薬、米国で販売承認

日本新薬は13日、筋ジストロフィー治療薬として開発した「ビルトラルセン」(販売名ビルテプソ)が、同日付で米国食品医薬品局(FDA)の

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