「 指定 」 の情報 

11月4日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、審議項目として抗がん剤関連で2製品の審議を行いました。いずれも希少疾病用医薬品として指定を

同薬は1歳以上の遅発型ポンペ病患者を治療対象とするもので、日本でも昨年（2020年）11月に希少疾病用医薬品の指定を受け、今年1月にサノフィが

武田薬品工業が開発を進める血液疾患の治療薬候補が、国内で審査を優先して進める「先駆的医薬品」の指定を受ける見通しになった。厚生労働省の

同社の抗体療法によるアルツハイマー治験薬「ドナネマブ」がＦＤＡから画期的治療薬の指定を受けたと発表した。ＦＤＡは重篤な疾患や生命を

JCRファーマ、先駆け指定のハンター症候群治療薬を申請. JCRファーマは9月29日、パビナフスプ アルファ（血液脳関門通過型遺伝子組み換え

... 医薬品局（ＦＤＡ）から「画期的治療薬」（Ｂｒｅａｋｔｈｒｏｕｇｈ・Ｔｈｅｒａｐｙ・Ｄｅｓｉｇｎａｔｉｏｎ）の指定を受けたと発表した。