「 FDA 」 の情報 

米国の制約会社とエーザイの共同開発したアルツハイマーの新薬が、アメリカのFDA（食品医薬品局）で認可されました。 アルツハイマーの進行を

セマグルチドは、2017年に2型糖尿病治療薬としてOzempicの製品名で承認されている。 同剤は、肥満あるいは過体重の患者に対する慢性体重管理の

迅速承認とは、重篤な疾患の治療薬かつ疾患の指標に作用するものであれば、臨床試験の全体的な結果にFDAが懸念を持っていても早期に利用できる

2021年6月、アルツハイマー病の「世界初」の治療薬が、アメリカのFDA（食品医薬品局）で承認されたというニュースが飛び込んできました。

アメリカの医療品規制を行うアメリカ食品医薬品局(FDA)が、2021年6月4日に天然痘の治療薬「テンベキサ(ブリンシドフォビル)」を承認しました。

アメリカの製薬会社と共同開発した新薬が、アルツハイマー病の治療薬としてアメリカのFDA＝食品医薬品局から承認を受けた大手製薬メーカー「

大日本住友製薬は27日、子会社のマイオバント・サイエンシズが開発した子宮筋腫の治療薬について、米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと

米FDA（食品医薬品局）は4月16日、米イーライリリーの新型コロナウイルス感染症治療薬バムラニビマブについて、単剤での緊急使用許可（EUA）

アメリカの規制当局は16日、製薬大手イーライリリーが新型コロナウイルスの治療薬として開発した「バムラニビマブ」について、各地で広がって

FDAの迅速承認は、無作為化二重盲検フェーズ3試験であるKEYNOTE-355試験の結果に基づく。治療歴のない切除不能局所再発もしくは転移を有する